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      我院順利通過臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核

      發(fā)布日期:2020-09-04 17:27:05
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        為常態(tài)化開展新冠肺炎疫情防控,提高新冠病毒核酸檢測能力,銅陵市第二人民醫(yī)院嚴(yán)格按照臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(PCR實(shí)驗(yàn)室)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求,經(jīng)過前期的緊張籌建,符合生物安全二級(jí)的PCR實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建設(shè)完畢。92日上午,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃開泉主任帶隊(duì),一行六人對(duì)銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場審核驗(yàn)收,銅陵市第二人民醫(yī)院黨總支副書記、副院長潘愛斌、副院長孫健、疫情防控辦主任王娉婷、檢驗(yàn)科主任李春紅以及檢驗(yàn)科相關(guān)工作人員陪同。

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      匯報(bào)會(huì)上,專家組聽取了實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員對(duì)銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室的介紹:PCR實(shí)驗(yàn)室分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)三個(gè)獨(dú)立的區(qū)域,并配有獨(dú)立的消毒間。各區(qū)域均裝有全空氣新風(fēng)系統(tǒng)和負(fù)壓門禁系統(tǒng),緩沖間和操作間的門可以做到聯(lián)動(dòng)互鎖;各區(qū)之間采用了帶消毒裝置的傳遞窗口。實(shí)驗(yàn)室配置有全自動(dòng)擴(kuò)增分析系統(tǒng)、全自動(dòng)核酸提取儀、生物安全柜、氣溶膠吸附器等先進(jìn)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP文件)和質(zhì)量與技術(shù)記錄表格及生物安全管理制度。相關(guān)技術(shù)人員均通過上崗培訓(xùn)取得了PCR實(shí)驗(yàn)室上崗資質(zhì)。

      會(huì)后專家組立即去現(xiàn)場查看了實(shí)驗(yàn)室區(qū)域布局設(shè)置、儀器設(shè)備配置、防護(hù)設(shè)施、人員配備、標(biāo)本接收流程和實(shí)驗(yàn)操作等,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員進(jìn)行了提問,考查技術(shù)人員對(duì)相關(guān)知識(shí)的掌握程度。專家組認(rèn)真查看了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP文件)和質(zhì)量與技術(shù)記錄表格及生物安全管理制度。

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      專家組在檢查過程中肯定我院對(duì)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作的同時(shí),對(duì)存在的不足之處進(jìn)行了細(xì)致指導(dǎo),并給出了寶貴建議,為我們接下來的整改工作提供了可靠依據(jù)。

      在驗(yàn)收反饋會(huì)上,專家組結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》和現(xiàn)場檢查情況,專家組一致同意銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室順利通過驗(yàn)收并將及時(shí)上報(bào)省臨床檢驗(yàn)中心備案。

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        醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)專家組的評(píng)審意見表示認(rèn)可,對(duì)驗(yàn)收后的下一步工作提出要求:檢驗(yàn)科要對(duì)缺陷項(xiàng)立即進(jìn)行整改,整改結(jié)果盡快上報(bào)省臨檢中心,以期獲得臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室證書,盡快開展新冠病毒核酸檢測。


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